企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 云南 昆明 |
联系卖家: | 李总 先生 |
手机号码: | 13698742384 |
公司官网: | www.ynzhongshen... |
公司地址: | 云南省昆明经开区阿拉街道办事处第三城·丹槿园小区15幢B单元1层1-C号 |
发布时间:2020-10-27 01:55:13
干净厂房与设备。能否依据产品的质量请求,肯定在相应级别干净室(区)内停止消费的过程,防止消费中的污染。口罩干净车间干净度的控制与坚持能否有效。环氧乙完烷灭菌设置能否规划合理。
仓储区能否满足原资料、废品的贮存条件和请求。(原资料的贮存是风险点。防护口罩中间滤材普通采用静电纺织技术停止消费。在实践寄存过程中,这种滤材存在降解现象,假如保管不当将严重影响产品性能。)
酿酒厂的环境卫生必须符合《中华人民共和国环境保护的法》的规定。
微生物培养室和洗涤棉加工室。
无菌室的设计和设施必须符合无菌操作的技术要求。房间必须有一个小型无菌室,配有缓冲室和完整的消毒设施。缓冲室的门不应直接对着无菌室的门,至少90°。避免外部空气直接进入无菌室。
清洗过滤棉板加工间必须卫生、清洁,密封良好,无污物和霉菌污染。
洁净厂房的竣工验收合格,并经核实批准后,按要求进行功能验收,功能验收是在“静态”进行测试,其主要测试内容如下:
1.检测空气洁净度等级;
2.生产工艺有要求者,还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;
3.洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试;
4.检测自净时间;
5.检测洁净室(区)的密闭性测试;
6.测定照度;
7.测定噪声级;
8.需要时,确认和记录气流形式和换气次数;
9.其他需要进行的其他检测项目。
3、空调系统管道清扫不干净
净化工程施工时,空调系统并非是一次安装完成,特别是送回风管道。工作人员和环境很容易造成通风管道以及过滤器的二次污染。整改方法是一边施工,一边边清洁。安装施工完的管道清扫清洁后用塑料薄膜密封,避免造成再次污染。
4、检测前空调自净时间不足
GMP国标规定,在净化车间开启空调正常运行30分钟后开始测试。假如运行时间太短,很容易造成洁净度不合格。在这种情况下早点开机延长空调运行时间就可以了。
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